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達銘股份“智能穿戴心電設備”獲得二類醫療器械注冊證!

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2019/4/23     瀏覽次數:    
  2019年4月16日,達銘股份研發生產的智能穿戴心電設備順利通過安徽省藥品監督管理局的全部審核認證流程,獲得CFDA二類醫療器械注冊證。
  達銘智能穿戴心電設備,歷時5年研發,花費數千萬。是達銘全體同仁嘔心瀝血的結晶。達銘智能穿戴心電設備的上市必將成為智能可穿戴產品劃時代的起點。

  產品特性

  產品總重≤9克;厚度<6毫米;
  創可貼式設計,佩戴舒適、方便;
  具有高等級防水設計(IPX7),可佩戴淋浴,對日常生活無擾;
  全天候佩戴監測心電/心率,實時守護心臟健康;
  支持無線充電、無線傳輸,128位加密算法;
  通過嚴格生物兼容性測試,醫用級材質,佩戴更安全;
  心電數據可直接上傳云端,進行計算和分析,輔助醫生決策;
  醫用級心電測量技術,測量準確度高;
  提供多達23種心律失常分析。
  產品優勢
  心臟健康管理是大健康業務實踐的重要“抓手”,達銘智能穿戴心電產品具有六大核心優勢:
  一、患病即檢出:7-14天連續使用心律失常檢出率高。
  二、網絡化就醫:數據采集、傳輸、分析、醫患溝通均可遠程完成。
  三、AI分析報告:用戶可免費獲得實時分析報告。
  四、病征可追溯:用戶心電數據云端保存,用戶可調用原始數據和算法分析結果,并向醫生與家人分享。
  五、睡眠呼吸阻塞分析:除心律失常分析結果外,算法系統可依據心電數據進行睡眠呼吸阻塞時間分析,評估睡眠質量。
  六、增值服務:用戶可通過達銘服務終端獲取第三方增值服務,包括就醫指導、緊急呼叫、在線問診、健康生活指導等。
  達銘智能穿戴心電設備的CE認證也正在進行中。CFDA和CE雙重認證的通過,標志著達銘在可穿戴心電領域的領先地位,期待著達銘迎來更加廣闊的發展空間。

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